mediMAGISTER - Út a sikeres szakmai jövőhöz
A legjobb terápiás döntés - www.pharmindex.hu Irány az egészség! - www.egeszsegkalauz.hu
  • Jegyezzen meg
  • Elfelejtette jelszavát?
  • Regisztrált felhasználók száma:


Vissza a rendeletekhez

23/2008. (V. 30.) EüM rendelet

a különleges táplálkozási célú élelmiszerekről szóló 36/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet módosításáról

Az élelmiszerekről szóló 2003. évi LXXXII. törvény 20. § (11) bekezdés a)a) pontjában meghatározott feladatkörben eljárva ‑ a földművelésügyi és vidékfejlesztési miniszter feladat‑ és hatásköréről szóló 162/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § e) pontjában meghatározott feladatkörében eljáró földművelésügyi és vidékfejlesztési miniszterrel egyetértésben ‑ a következőket rendelem: pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egészségügyi miniszter feladat‑ és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. §

1. § (1) A különleges táplálkozási célú élelmiszerekről szóló 36/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet (a továbbiakban: R.) 4. § (1) bekezdésének felvezető szövege helyébe a következő rendelkezés lép:

"Az 1. számú melléklet I. A. részében felsorolt különleges táplálkozási célú élelmiszercsoportokra vonatkozó külön jogszabályok tartalmazzák:"

(2) Az R. 4. § (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(4) A 3. számú mellékletben felsorolt tápértéknövelő anyagokat tartalmazó különleges élelmiszer 2009. december 31‑ig hozható kereskedelmi forgalomba."

(3) Az R. 4. § (6) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(6) Az új élelmiszerekre és élelmiszer‑alapanyagokra vonatkozó rendelkezések figyelembevételével a különleges élelmiszer előállításához olyan anyagok is felhasználhatók, amelyek nem sorolhatók a 2. számú mellékletben felsorolt csoportok egyikébe sem. Az Országos Élelmezés‑ és Táplálkozástudományi Intézet (a továbbiakban: OÉTI) a gyártótól, import esetén az importálótól kérheti azokat a tudományos dokumentumokat, amelyek bizonyítják, hogy az adott anyag használható az elérni kívánt táplálkozási cél érdekében. Abban az esetben, ha a bizonyítékok könnyen hozzáférhető közleményben találhatók, elegendő a közleményre történő hivatkozás."

2. § (1) Az R. 8. § (1) bekezdésének felvezető szövege helyébe a következő rendelkezés lép:

"A különleges élelmiszerek hatékony hatósági ellenőrzése érdekében az 1. számú melléklet I. A. 2. pontjába és II. részébe tartozó élelmiszerek esetében:"

(2) Az R. 8. §‑a a következő új (4) bekezdéssel egészül ki:

"(4) Az (1) bekezdés alkalmazásában

a) címke alatt a termék magyar nyelvű grafikája, import esetén a termék eredeti és magyar nyelvű kiegészítő címkéje (pótcímkéje) is értendő,

b) első forgalomba hozatalnak minősül az is, ha a már bejelentett és forgalmazott termék összetételében, az összetevők arányában, vagy a jelölés bármely elemében változás történik."

3. §  Az R. 10. §‑a helyébe a következő rendelkezés lép:

"10. § (1) A különleges élelmiszerek ellenőrzését az élelmiszerekről szóló 2003. évi LXXXII. törvény 11. § (1) bekezdése szerinti hatóságok végzik.

(2) Az előírások betartásának ellenőrzése érdekében vagy azok megsértése, illetve egészségi ártalom lehetőségének gyanúja esetén a táplálkozási jellemzők laboratóriumi vizsgálatát az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat (a továbbiakban: ÁNTSZ) regionális intézetének laboratóriuma, illetve az OÉTI, az élelmiszer‑biztonsági és élelmiszer‑minőségügyi megfelelőség laboratóriumi vizsgálatát a Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal (a továbbiakban: MgSzH) központi és területi laboratóriumai végzik.

(3) Ha a termék meghatározott táplálkozási céloknak való meg nem felelését az azt foglalkozása során felhasználó személy, az előállító vagy a forgalmazó észleli, erről a tudomására jutást követően haladéktalanul köteles értesíteni az ÁNTSZ regionális intézetét.

(4) Az ÁNTSZ regionális intézete a (3) bekezdés szerinti bejelentést soron kívül kivizsgálja, és annak eredményéről gyorsjelentésben értesíti az OÉTI‑t, tájékoztatja az Országos Tisztifőorvosi Hivatalt (a továbbiakban: OTH), valamint ‑ ha vizsgálat során élelmiszer‑biztonsági kockázatra utaló adat merül fel ‑ az MgSzH Központot is."

4. §  Az R. 11. §‑a helyébe a következő rendelkezés lép:

"11. § (1) Az ÁNTSZ‑nek a gyártó, illetve importőr székhelye szerinti regionális intézete ‑ az arra okot adó körülmény elhárításának igazolásáig ‑ ideiglenesen felfüggeszti a termék forgalmazását, ha a különleges élelmiszer nem felel meg az 1. § (2) bekezdésében foglaltaknak, vagy veszélyezteti az emberi egészséget.

(2) Az MgSzH‑nak a gyártó, illetve importőr székhelye szerinti igazgatósága ‑ az arra okot adó körülmény elhárításának igazolásáig ‑ ideiglenesen felfüggeszti a termék forgalmazását, ha a különleges élelmiszer nem felel meg a vonatkozó élelmiszer‑biztonsági és minőségi követelményeknek.

(3) Az (1) és (2) bekezdés szerinti intézkedéséről az (1) és a (2) bekezdés szerinti szerv haladéktalanul értesíti az OTH‑t és az OÉTI‑t, valamint a Bizottság és a tagállamok tájékoztatása érdekében a Magyar Élelmiszer‑biztonsági Hivatalt, közölve az intézkedés okát."

5. §  Az R. 14. § (2) bekezdés b) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

[Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:]

"b) a Bizottság 2001/15/EK irányelve (2001. február 15.) a különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekhez adható tápértéknövelő anyagokról, valamint az azt módosító 2004/5/EK, 2004/6/EK, 2006/34/EK, 2007/26/EK irányelvek."

6. § (1) Ez a rendelet a kihirdetését követő 8. napon lép hatályba azzal, hogy az R. e rendelet 1. § (2) bekezdésével módosított 4. § (4) bekezdésének rendelkezéseit 2007. január 1‑jétől kell alkalmazni.

(2) E rendelet a hatálybalépését követő napon hatályát veszti.

(3) Az R.

a) 12. § (1) bekezdésében a "megyei intézete" szövegrész helyébe a "regionális intézete" szöveg,

b) 12. § (2) bekezdésében a "megyei intézet" szövegrész helyébe a "regionális intézet" szöveg,

c) 1. számú melléklete II. 2. pontjában a "különleges élelmiszerek" szövegrész helyébe az ", az előzőekben fel nem sorolt különleges táplálkozási célú élelmiszerek." szöveg,

d) 3. számú mellékletének címében a "2006." szövegrész helyébe a "2009." szöveg

lép.

(4) Az anyatej‑helyettesítő és anyatej‑kiegészítő tápszerről szóló 20/2008. (V. 14.) EüM rendelet 19. § (8) bekezdése a "37/2007. (IV. 26.) " szövegrész helyett a "37/2004. (IV. 26.) " szöveggel lép hatályba.

(5) Ez a rendelet a 2004/6/EK irányelvnek az irányelv alkalmazási időtartama kiterjesztésének céljából történő módosításáról szóló, 2007. május 7‑i 2007/26/EK bizottsági irányelvnek való megfelelést szolgálja.

Dr. Székely Tamás s. k.,

egészségügyi miniszter



Vissza a rendeletekhez
  TOVÁBBI UBM MEDICA OLDALAK - MAGYARORSZÁG
Medimagister (orvos továbbképzés) > Online kurzusok > Törvénytár > Hírek > Hasznos linkek
PHARMINDEX (kiadványaink) > Kiadványaink > PHARMINDEX Mobil > PHARMINDEX PLUS
PHARMINDEX Online (gyógyszer-információ) > Gyógyszerkereső > Új termékek > Gyógyszertörzs változás > Terápiás irányelvek > Hírek > Jogszabályok
Egészségkalauz (laikus információk) > Egészségtár > Betegségek - tünetek > Keresők > Kalkulátorok > Orvos válaszol
> Friss hírek
UBM Medica > Cégünkről > Tevékenységünk > Kapcsolat > Nemzetközi cégcsoport